Nous étudions les contraintes de votre environnement en prenant en compte les aspects normatifs et nous sommes en mesure de vous fournir les composants et équipements nécessaires à votre solution. Nous qualifions les environnements critiques aussi bien aérauliques que process (machines, systèmes, équipements…).
Les salles propres nécessitent de respecter de nombreuses normes en vigueur. Les systèmes aérauliques qui les composent sont essentiels dans la maîtrise de la contamination de ces environnements, pour cela nous pouvons réaliser de nombreux tests qui permettent de certifier que vos locaux sont en adéquations avec les référentiels requis par les différentes pharmacopées.
Nos équipes techniques spécialisées de STAURATEC interviennent sur site afin de vérifier et de mesurer la laminarité de vos flux, de vos cascades de pression, l’intégrité de vos filtres HEPA, effectuer des échantillonnages microbiologiques, filmer l’impact de vos opérateurs sur les flux laminaires et de rechercher des éventuelles fuites de confinement.
L’utilisation d’équipements process sous RABS ou isolateurs augmente, nous proposons donc une série de tests permettant de vérifier le bon fonctionnement de ces procédés aseptiques pour garantir l’intégrité de vos produits ou la sécurité de vos opérateurs en fonction. Toutes ces opérations sont réalisées selon les normes en vigueur de votre secteur d’activité.
Nous intervenons sur vos équipements process selon vos planning de production et/ou de recherche afin de réaliser nos différents tests et contrôles. L’ensemble de nos interventions sont documentées et certifiées pour assurer la bonne traçabilité des actions mises en œuvre. Nos équipes sont habituées à intervenir sur de nombreux systèmes différents tels que les postes de sécurité microbiologiques, les hottes à flux laminaire, les centrifugeuses, les isolateurs, les tunnels de stérilisation ou de remplissage aseptique ou encore les blocs opératoires.
Nous pouvons élaborer des contrats d’interventions sur vos équiepements process ponctuels, cadencés, programmés ou réguliers selon vos besoins.
