Rattaché(e) au Responsable du département validation/qualification, l’Ingénieur(e) validation/qualification aura pour responsabilité d’élaborer les plans de validations/qualification.
LIEU DE TRAVAIL : Au siège à Franconville (95)
TYPE DE CONTRAT : CDI
NIVEAU D'EXPERIENCE : 3 à 5 ans sur un poste similaire
SALAIRE AFFICHÉ : Selon profil
Postes et missions
Être l'interface client sur les projets de qualification (connaissance du contrat, conseils clients etc.)
Participer aux réunions COM/TEC, réunion client, réunion projet, etc.
Réaliser des analyses de risques
Rédiger et traiter les plans de validation, les protocoles et les rapports de qualification (FAT, SAT, QI, CAL, QO, QP et Q vapeur)
Assurer la bonne coordination des interventions sur site client
Effectuer un suivi client : envoi, traitement des réponses clients, modification des protocoles, levée de réserves etc.
Analyser les tests et exploiter les résultats des sondes de validation
Traiter les écarts enregistrés (qualifications ou des réceptions usine (FAT) ou réception sur site (SAT)
Faire la demande de mise à jour de la documentation aux fournisseurs
Suivre le délai de réalisation
Contrôler la conformité des documents à réception
Assurer la gestion documentaire du service
Contrôler la réception et l’exhaustivité des dossiers techniques et dossier d’épreuves des machines
Gérer l’expédition des documents chez les clients dans les délais
Gérer la documentation technique, modes opératoires
