VOTRE STRATÉGIE DE CONTRÔLE DE LA CONTAMINATION (SCC) EST-ELLE EN ACCORD AVEC L’ANNEXE 1 DES BPF ?

La révision de l’Annexe 1 des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) implique la nécessité d’une stratégie de contrôle de la contamination (SCC)… Encore faut-il pouvoir prouver qu’elle est efficace ! Il est donc impératif de mettre en place un Système de Surveillance Environnementale (EMS) capable de fournir des informations et des alertes anticipées face à la collecte continue de masses de données.

Afin de vous accompagner dans la mise en place de votre EMS, SYNEXIN a signé un nouveau partenariat avec Pharmagraph, le leader mondial des solutions d’acquisition de données pour salles propres.

Nous mettons ainsi à votre disposition leur solution enVigil, qui propose des outils de mesure des tendances, des tableaux de bord personnalisables et des éléments de visualisation.
enVigil transmet la bonne info à la bonne personne au bon moment, ni trop ni trop peu ! Cette solutions se décline en une gamme modulaire et offre une scalabilité incomparable : de la version de démarrage économique Plug-and-Play – opérationnelle en seulement 3 jours – à la solution FMS la plus complète capable de gérer des sites de production multiples.

Les avantages d’enVigil :

• INTÉGRATION TRANSPARENTE : Instruments, SCADA, MES, GTB
• TABLEAUX DE BORDS INTUITIFS : Données en temps réel et historiques
• ANALYTIQUE PRÉDICTIVE : Alertes précoces et conformité assurée
• SOLUTIONS ÉVOLUTIVES : Du laboratoire aux sites multi-installations

 

Retrouvez-nous sur le stand SYNEXIN n°R1-025 pour étudier la mise en place de votre EMS avec notre nouveau partenaire Pharmagraph !

Pour prendre RDV avec un commercial sur le stand, c’est ici 👉